Webinar Digitalisierung im Gesundheitswesen – Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik
24. Juni 2021 | 14:00-15:00 Uhr
Medizinproduktehersteller sowie deren Zulieferer und Dienstleister müssen über ein Qualitätsmanagement entsprechend der DIN EN ISO 13485:2016 verfügen. Doch welche Herausforderungen ergeben sich für Hersteller in Bezug auf das Qualitätsmanagement? Und welche Prozesse müssen im Qualitätsmanagementsystem (QMS) angepasst werden?
Medizinproduktehersteller sowie deren Zulieferer und Dienstleister müssen über ein Qualitätsmanagement entsprechend der DIN EN ISO 13485:2016 verfügen. Doch welche Herausforderungen ergeben sich für Hersteller in Bezug auf das Qualitätsmanagement? Und welche Prozesse müssen im Qualitätsmanagementsystem (QMS) angepasst werden?
Mit der Mazars Webinar-Serie zur Digitalisierung im Gesundheitswesen geben wir Ihnen spannende Einblicke in die Chancen und Möglichkeiten sowie die regulatorischen, rechtlichen und wirtschaftlichen Rahmenbedingungen digitaler Medizintechnik. Sie richtet sich an alle Wirtschaftsakteure des deutschen Gesundheitsmarktes wie beispielsweise Hersteller, Vertriebsspezialist*innen, Importeure, Betreiber und Anwender*innen.
Die Aufzeichnung des zweiten Webinars der Serie können Sie sich hier in Ruhe ansehen und so einen Überblick zur Regulatorik und wertvolle Insights zur Gestaltung von Qualitätsmanagementsystemen in der Medizintechnik erhalten. Schauen Sie gerne rein.
Referent*innen: Dr. Juliane Dinter (QiP GmbH), Sebastian Retter (Mazars)
Unsere Guest Speakerin und Kooperationspartnerin Frau Dr. rer. medic. Juliane Dinter ist als Lead Project Managerin bei der QiP GmbH sowie als Qualitäts-Auditorin bei der DEKRA tätig. Sie ist spezialisiert auf QMS, Technische Dokumentationen und die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten.
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Digitale Gesundheitsanwendungen
30. Juni 2021 | 14:00-15:00 Uhr In der deutschen Digital Health-Szene herrscht seit über einem Jahr Aufbruchstimmung. Denn durch das Zulassungs- und Erstattungsverfahren für Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) eröffnen sich völlig neue wirtschaftliche Möglichkeiten. Was gilt es für DiGA zu beachten und wie lassen sich Preise ermitteln?