Healthcare & Life Sciences

Unser Ansatz

Wir beraten Leistungserbringer im Gesundheitsmarkt aus einer Hand in allen rechtlichen, regulatorischen, steuerrechtlichen, datenschutzrechtlichen, Cybersecurity-relevanten und betriebswirtschaftlichen Fragen in den Bereichen:

• Stationäre Versorgung
• Ambulante Versorgung
• Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
• Pharma & Biotech
• Digital Health

Für jedes Projekt stellen wir ein Team aus Spezialist* innen der Bereiche Audit, Financial Advisory, Consulting, IT Advisory, Cybersecurity, Law und Tax zusammen, um Ihnen nachhaltige, passgenaue und rechtskonforme Services und Lösungen anzubieten. Unsere Teams und Ihre Ansprechpartner*innen kennen Ihre Branche aus zahlreichen erfolgreichen Beratungsprojekten.

Compliance-Themen behalten wir für Sie im Blick und wir sind auch bei Haftungsfragen für Sie da. Wir beraten darüber hinaus umfassend zu allen datenschutzrechtlichen Fragen rund um Krankenhausdigitalisierung, Digital Health, Telemedizin, Gesundheitsplattformen sowie Digitale Gesundheits- oder Pflegeanwendungen (DiGA/DiPA). Neben der Entwicklung von Datenschutzkonzepten führen wir u. a. Datenschutz-Audits durch, gestalten Einwilligungserklärungen und Datenschutzhinweise und beraten zu Fragen des grenzüberschreitenden Datentransfers sowie zur Angemessenheit von technischen und organisatorischen Maßnahmen.

Unser Team ist nah am Markt und den Akteuren. Neben unserer Fachexpertise verfügen wir über medizinisches und technisches Verständnis – die Grundlage unserer gemeinsamen Sprache für die Lösung Ihrer Themen.

Zu unseren Mandant*innen gehören Krankenhäuser und Pflegeeinrichtungen in öffentlicher, privater und freigemeinnütziger Trägerschaft, ambulante Leistungserbringer wie Medizinische Versorgungszentren (MVZ), niedergelassene Ärzt*innen und Zahnärzt*innen, weitere heilberufliche Leistungserbringer, Start-ups und Investoren. Auch Universitäten, Kliniken, Verbände, Ministerien, Behörden und Beratungsunternehmen vertrauen unserer Expertise. Darüber hinaus unterstützen wir Medizinproduktehersteller, Hersteller von In-vitro- Diagnostika, Apotheken, Pharmaunternehmen sowie Anbieter*innen neuer Versorgungsformen wie DiGA-Entwickler*innen und Telemedizin- Anbieter. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Beratung von Unternehmen im Bereich Life Science Services und Biotech.

Als „One Team“ bietet Ihnen Forvis Mazars deutschland-, europa- und weltweit über alle Bereiche hinweg passgenaue Lösungen für alle Herausforderungen rund um Ihr Unternehmen. Bei internationalen Fragestellungen unterstützen uns die internationalen Kolleg*innen von Forvis Mazars und der Anwaltsallianz Marcalliance. Zusätzlich verfügen wir über ein ausgezeichnetes Netzwerk an Kooperationspartnern und über Kontakte zu den relevanten Behörden und Gremien der Selbstverwaltung.

Im Bereich Healthcare und Life Sciences bieten wir Ihnen folgende Leistungen an:

Unsere Services

Audit

• Jahresabschlüsse nach HGB, KHBV und IFRS von Krankenhäusern aller Trägerformen bis hin zu Universitätskliniken
• Jahresabschlüsse von ambulanten Leistungserbringern und ihren Tochtergesellschaften
• Krankenhausrechtliche Bescheinigungen, z. B. zur Fördermittelverwendung
• Prüfungen nach § 53 HGrG
• Implementierung von Compliance-Management- Systemen nach PS 980
• Prüfungen von Beihilfen nach EU-Recht (IDW PS 700)
• Abschlüsse für einen speziellen Zweck und vergangenheitsorientierte Finanzinformationen nach IDW PS 480 und PS 490
• Trennungsrechnungen bzw. Transparenzrechnungen
• Bei Bedarf: Sonderprüfungen und Prüfungen von Trennungs- bzw. Transparenzrechnungen

Strategy Consulting

1. Strategische Ausrichtung und Transformation

• Wachstumsstrategien: neue Produkte und Fähigkeiten, Markteintrittsstrategien, Innovationsstrategien
• Produkt- und Portfoliomanagement: Ausbalancierung des Produktmixes, Optimierung der Ressourcen und Verbesserung der Rentabilität
• Strategische Roadmap für Akquisitionen, Divestitures, und Allianzen/Partnerschaften
• Strategische Neuausrichtung und Re-Organisation: Transformationskonzept
• Kulturelle Transformation: Gemeinsame Zielbildkalibrierung im Vorstand/Geschäftsführung, Ableitung von Handlungsfeldern und Kaskadierung in die Organisation, z. B. Entwicklung einer „High Performing Organization“ (HPO)

2. Betriebsmodell und Organisationsentwicklung

• Organisationskonzept und -entwicklung inkl. Steuerungsgremien, Entscheidungsprozesse und Dimensionierung
• Zukünftiges Betriebsmodells: Entwicklung/ Anpassung der kritischen Geschäfts- und Supportprozesse und Schnittstellen
• Integrationen: frühzeitige Richtungs- und Prioritätensetzung durch Target Operation Model (TOM) Entwicklung und Integrations-Handbuch („Playbooks“) Gestaltung
• Aufbau von zentralen Kompetenzzentren

3. Performance Improvement und Synergiemanagement

• Skalierung: Identifizierung und Priorisierung von Wertetreibern, Szenarien für die Geschäftsfeldentwicklung und Risiken, Definition von Maßnahmen zur Realisierung („Value Creation“)
• Integrations-/Carve-Out, Transitions- und Nominierungsprozess Orchestrierung
• Aufsetzen und Orchestrierung von Kosteneffizienzprogrammen, z. B. Quantifizierung von Umsatz- und Kostenzielen, Priorisierung und Nachhalten P&L-wirksamer Maßnahmen

Management Consulting

1. ESG

• Entwicklung von Nachhaltigkeitsstrategien
• Nachhaltigkeitsberichte
• ESG-Datenmanagement
• Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LkSG) – Implementierung, Aufbau und Optimierung der Organisation
• Umsetzung von Nachhaltigkeitskonzepten

2. Supply Chain & Einkauf

• Supply-Chain-Strategieentwicklung und -implementierung
• Analyse und Optimierungen der operativen Struktur von Einkauf und Logistik
• Aufbau und Implementierung von Lieferantenmanagementsystemen
• Lieferantenbewertung
• Risikomanagement in der Supply Chain
• Regulatory Affairs Consulting (MDR/IVDR/QM)
• Digitalisierung und Datenmanagement entlang der Supply Chain
• Interimmanagement

3. Finance – Controlling, Accounting und Reporting

• Review und Validierung der Wirtschaftsplanung
• Planung, Forecast und Simulation – Konzept, Toolauswahl, Implementierung, Automatisierung
• Reporting – gesamtheitliche Konzeptionierung, Toolauswahl und Implementierung

Financial Advisory sowie Valuation & Transaction Services

• Bewertungen von Unternehmen und Unternehmensanteilen in Abhängigkeit vom konkreten Bewertungshintergrund und -anlass
• Bewertungen von einzelnen Vermögensgegenständen, wie immateriellen Vermögenswerten oder Immobilien
• Stellungnahmen zur finanziellen Angemessenheit von Transaktionspreisen (sogenannte Fairness Opinions)
• Durchführung von Financial-Due-Diligence- Prüfungen
• Transaktionsbegleitende Beratungsleistungen, um die Chancen und Risiken des Investitionsvorhabens zu analysieren
• Erstellung von Vendor-Due-Diligence-Berichten, um einen anstehenden Veräußerungsprozess effizient vorzubereiten
• Sanierungsgutachten nach IDW S6
• Prüfung, ob Insolvenzeröffnungsgründe (IDW S11) vorliegen
• Bereitstellung von Liquiditäts-Forecasts oder integrierten Finanzplanungen
• Beratung und Begleitung beim Reporting bzw. bei der laufenden Überwachung der Umsetzung von Sanierungsmaßnahmen

IT Advisory

• Bewertungen der IT-Sicherheitsaspekte von Managementsystemen, insbesondere auf der Ebene der Governance, Risk & Compliance (GRC)
• Identifikation und Ausgestaltung von Sicherheitsmaßnahmen für die IT- und Informationssicherheit sowie im Bereich des technischen und organisatorischen Datenschutzes
• Gestaltung des Designs und Umsetzung der erforderlichen Maßnahmen, damit die relevanten Managementsysteme nach den aus gesetzlicher und regulatorischer Sicht erforderlichen Normen zertifizierbar sind
• Erstellung von Business-Impact-Analysen (BIA), Schutzbedarfsermittlungen, Analysen von Risiken und Gefährdungslandschaften zum Etablieren eines ganzheitlichen Business-Continuity- Managements (BCM)
• Durchführung oder Begleitung von Zertifizierungsprüfungen (Audits) als unabhängiger Prüfdienstleister
• Koordinierung der Zusammenarbeit mit Drittdienstleistern und Zertifizierungsstellen während und nach den Audits

Auf den Fachgebieten der IT, Cybersecurity, Informationssicherheit und des Datenschutzes (EU DS-GVO) erarbeiten erfahrene und praxisorientierte Berater*innen mit Ihnen gemeinsam maßgeschneiderte Lösungen und Maßnahmen zur Definition, Erreichung und Aufrechterhaltung des erforderlichen Niveaus an Sicherheit nach den Vorgaben der internationalen Normen DIN EN ISO/ IEC 27001, 27002, 27005, des Business-Continuity-Managements (ISO 22301) und des gesetzlichen Datenschutzes (EU DS-GVO, BDSG und ISO 27701).

Transaktions-Beratung/ M & A, laufende rechtliche Beratung

• Unterstützung bei der Neuorganisation und Umstrukturierung von Unternehmen der Gesundheitswirtschaft, insbesondere bei der Gestaltung von Krankenhauskooperationen und Holdingmodellen, Kooperationen mit anderen Leistungserbringern und der Nutzung neuer Versorgungsformen
• Beratung von strategischen Investoren und Kapitalinvestoren bei Ankaufs- und Verkaufsprozessen von Unternehmen der Gesundheitswirtschaft, insbesondere von Plankrankenhäusern und Privatkliniken, MVZ-Trägern und Arztpraxen und anderen ambulanten Leistungserbringern, Trägern von Pflegeleistungen sowie von Medizinprodukteherstellern und -vertrieblern, Pharma-Unternehmen und Anbietern digitaler Gesundheitsanwendungen
  • Strukturierung von Transaktionen in rechtlicher und steuerrechtlicher Hinsicht
  • Durchführung der Financial/Tax/Legal Due Diligence
  • Begleitung der Transaktion unter allen gesellschaftsrechtlichen, immobilienrechtlichen, medizin- und sozialrechtlichen, arbeitsrechtlichen, IP/IT-rechtlichen und Medizin- und Datenschutz-Compliance-Aspekten
  • Kartellrechtliche Begleitung von Transaktionsvorhaben
  • Beratung bei spezifisch arbeitsrechtlichen Fragestellungen im Rahmen von Transaktionen, bspw. bei Betriebsübergängen, der Neuorganisation der Tariflandschaft und bei Fragen der Zusatzversorgung
  • Beratung zu In- und Outsourcingprojekten und bei der Post-Merger-Integration
• Beratung bei der Gründung und Zulassung von Arztpraxen, MVZ und anderen ambulanten Leistungserbringern
• Begleitung von Transaktionen von Krankenhaus- und Pflegeimmobilien, Gestaltung von Kauf- und Mietverträgen (inkl. Sale-and-Lease-Back-Konstruktionen)
• Branchenspezifische laufende Beratung und vertragsgestaltende Begleitung:
  • bei arbeitsrechtlichen Verträgen (z. B. Chefarzt-, Konsiliararzt-, Belegarzt- und Honorararztverträge) und arbeitsgerichtlichen Auseinandersetzungen
  • bei Verhandlungen und Auseinandersetzungen mit Kostenträgern und Verwaltungsbehörden im Zusammenhang mit der Verbandstätigkeit (Satzungen, Verhaltenskodizes, rechtliche Expertisen)
  • im Krankenhaus-, Krankenhausplanungs- und Krankenhausfinanzierungsrecht, bei Fördermitteln und Subventionen, im Beihilfe- und Vergaberecht, Vergütungsrecht, Pflegeversicherungsrecht und Heimrecht
  • aller Marktteilnehmer in den Bereichen Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie Digital Health und Life Sciences bei vielfältigen Fragestellungen, insbesondere im Hinblick auf den Marktzugang, die Compliance des Geschäftsmodells, CE-Zertifizierung und Aufnahme in die GKV-Kostenerstattung
• Branchenspezifische Prozessvertretung in der Arbeits-, Sozial-, Verwaltungs- und Zivilgerichtsbarkeit, bspw. bei Vergütungs- und Haftungsfragen

Medical Devices & Digital Health, Data Protection

• Branchenspezifische laufende Beratung und vertragsgestaltende Begleitung von Herstellern von Digital-Health-Produkten, Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika:
  • bei der Entwicklung, Prüfung und Umsetzung von Erstattungskonzepten, wie DiGA/DiPA, Prävention und Selektivverträge
  • im Bereich der Compliance-Prüfung von Geschäftsmodellen, Kooperationen und Produktanforderungen
  • zu regulatorischen Fragestellungen des Sozialrechts, Berufsrechts, Haftungsrechts und (Heilmittel-)Werberechts
  • bei Rechtsstreitigkeiten oder sonstigen förmlichen (Antrags-)Verfahren
• Beratung zu datenschutzrechtlichen Anliegen und Digitalisierungsprojekten
• Begleitung von Krankenhausträgern bei der Umsetzung von Digitalisierungs- und Sourcing- Strategien, insbesondere in Zusammenhang mit dem Krankenhauszukunftsgesetz (KHZG)
• Erarbeitung von Datenschutzkonzepten, Vorbereitung und Durchführung von Datenschutz- Audits, Gestaltung von Einwilligungserklärungen und Datenschutzhinweisen
• Beratung zu Fragen des grenzüberschreitenden Datentransfers für Medizinproduktehersteller, stationäre und ambulante Leistungserbringer, Start-ups aus dem Digital-Health-Umfeld und Pharmahersteller
• Beratung von Universitätskliniken zu datenschutzrechtlichen Fragestellungen bei der Durchführung von medizinischen Forschungsprojekten sowie im Zusammenhang mit klinischen Studien und bei Auseinandersetzungen mit der Aufsichtsbehörde

Tax

• Beratung und Gestaltung der Steuerdeklaration für Träger von Krankenhäusern, Pflegeeinrichtungen und ihre Tochtergesellschaften in allen Rechtsformen und Größen in öffentlicher, privater oder freigemeinnütziger Trägerschaft und unter Berücksichtigung der Sozialversicherungs-, Fördermittel- und ggfs. kommunalrechtlichen Rahmenbedingungen
• Unterstützung bei krankenhaus- und konzernspezifischen steuerlichen Spezialthemen
• Beratung zu Sonderrecht für gemeinnützige und öffentliche Einrichtungen, in komplexen Betriebsprüfungen und Rechtsbehelfsverfahren
• Steuerliche Strukturberatung und Transaktionsbegleitung; steuerrechtliche Beratung bei Fusionen, Umstrukturierungen und Kooperationen von steuerbegünstigten, öffentlichen und privaten Einrichtungen
• Einführung von Tax-Compliance-Management- Systemen (TCMS)
• Steuerrechtliche Vertragsprüfung und -gestaltung von Drittmittel- oder öffentlich finanzierten Forschungsvorhaben wie z. B. Grundlagenforschung, Auftragsforschung, Anwendungsbeobachtungen, IITs (Investigator Initiated Trials), Lizenzverträgen, Kooperationen, Weiterleitung von Zuwendungen, Zuschüssen, Spenden und Sponsorings
• Steuerliche Prüfung und Gestaltung von Transaktionen von Pflegeimmobilien und Betreibern von Pflegeheimen
• Steuerliche Begleitung und Gestaltung von Praxisnachfolgen
• Beratung und Gestaltung der Steuerdeklaration, einschließlich Tochtergesellschaften in allen Rechtsformen und Größen in öffentlicher, privater oder freigemeinnütziger Trägerschaft und unter Berücksichtigung der Sozialversicherungs- und ggfs. kommunalrechtlichen Rahmenbedingungen
• Beratung bei der Gründung und Zulassung von Medizinischen Versorgungszentren, Laborgesellschaften oder anderen Einrichtungen im Gesundheits- und Bildungswesen
• Unterstützung bei der Gestaltung von Anteilserwerben oder bei der Übertragung von (Teil-) Betriebseinheiten und bei der Ausgestaltung von Verträgen

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